¿Para qué se utiliza la pomada de tacrolimus?
Productos orales de tacrolimus: prescribir y dispensar sólo por marca, para minimizar el riesgo de cambio inadvertido entre productos, que se ha asociado con informes de toxicidad y rechazo del injerto.
El creciente número de productos orales de tacrolimus disponibles en el mercado aumenta el riesgo de cambio involuntario entre productos, lo que se ha asociado con informes de toxicidad y rechazo del injerto. Por lo tanto, para garantizar el mantenimiento de la respuesta terapéutica cuando un paciente se estabiliza con una marca concreta, los productos orales de tacrolimus deben prescribirse y dispensarse únicamente por marca.
Si un prescriptor considera que cambiar a un paciente a una marca diferente de tacrolimus oral puede ser beneficioso, el cambio requiere una supervisión cuidadosa y un seguimiento terapéutico por parte de un especialista adecuado.
El tacrolimus es un fármaco inmunosupresor que puede administrarse por vía oral para prevenir o tratar el rechazo de órganos trasplantados. El tacrolimus tiene un índice terapéutico estrecho, e incluso pequeñas diferencias en los niveles sanguíneos pueden provocar reacciones de rechazo del injerto.
Efectos secundarios de la pomada de tacrolimus
Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Tacforius. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Tacforius, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Tacforius se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes adultos que han recibido un trasplante de riñón o de hígado, para prevenir el rechazo (cuando el sistema inmunitario ataca al órgano trasplantado). Tacforius también puede utilizarse para tratar el rechazo de órganos en pacientes adultos cuando otros medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario) no son eficaces.Tacforius contiene el principio activo tacrolimus y es un “medicamento genérico”. Esto significa que Tacforius contiene el mismo principio activo y actúa del mismo modo que un “medicamento de referencia” ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Advagraf.
Tacrolimus pomada oftálmica 0,03 marca comercial
El uso de inmunosupresores genéricos de índice terapéutico estrecho en el trasplante de órganos sólidos es controvertido. Esto se debe a que los fármacos con un índice terapéutico estrecho, como los inmunosupresores, se definen por una estrecha distancia entre la dosis que induce un efecto deseado y la dosis que ya tiene un efecto tóxico [1]. Esto ha llevado a que las sociedades médicas y científicas sean reacias al cambio a genéricos de este tipo de fármacos porque piensan que pequeñas diferencias farmacocinéticas podrían predisponer a episodios de rechazo agudo o de efectos adversos derivados de toxicidades del producto [2, 3].
Conflicto de interesesLos autores del trabajo de investigación [4] declararon no tener ningún conflicto de intereses.Resumido por Fernando González, Web Intelligence Centre, Facultad de Ciencias Físicas y Matemáticas, Universidad de Chile.
Comentario del editorLos lectores interesados en aprender más sobre genéricos de índice terapéutico estrecho están invitados a visitar www.gabi-journal.net para ver el siguiente manuscrito publicado en GaBI Journal:Bioequivalence of narrow therapeutic index drugs and immunosuppressivesGaBI Journal está indexada en Embase, Scopus, Emerging Sources Citation Index y más.Los lectores interesados en contribuir con un artículo de investigación o perspectiva a GaBI Journal – una revista académica independiente, revisada por pares – por favor envíenos su presentación aquí.
Pomada de tacrolimus antes y después
El tacrolimus se ha establecido como un agente inmunosupresor eficaz en el trasplante de órganos sólidos.1 El tacrolimus inhibe la respuesta inmunitaria mediada por células T mediante el bloqueo de la transcripción del gen que codifica la interleucina-2 (IL-2).2
La mayoría de los países han intentado reducir el coste de la atención a los pacientes trasplantados, pero la carga económica del tratamiento inmunosupresor sigue siendo elevada.3 El tacrolimus de marca (Prograf®; Astellas Pharma Inc, Tokio, Japón) perdió su patente en 2008. Desde entonces, el tacrolimus genérico, que cumple todas las normas de bioequivalencia y es terapéuticamente equivalente al tacrolimus de marca, se ha introducido tanto a nivel local como internacional.4,5
Tacrobell® (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp, Seúl, Corea) es una versión genérica de tacrolimus que fue aprobada por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea en 2004.6 El tacrolimus genérico se prescribe ahora ampliamente a los receptores de trasplante hepático en muchos países. Un Informe de Tendencias de Medicamentos de 2013 de un proveedor de planes de beneficios de prescripción estimó que el tacrolimus genérico capta el 30,7% de la cuota de mercado total de todos los medicamentos para trasplante, en comparación con el 7,2% para el tacrolimus de marca.7 El tacrolimus genérico se considera seguro y eficaz en pacientes con trasplante de hígado en Corea.6 Sin embargo, hay poca información adicional sobre las tendencias en el uso de tacrolimus genérico a lo largo del tiempo. Un estudio no fue comparativo y otro estudio tuvo un seguimiento a corto plazo.6,8 Un estudio reciente demostró la eficacia y la seguridad del tacrolimus genérico en comparación con el tacrolimus de marca en pacientes con trasplante hepático (TH)9 , pero ningún estudio previo ha evaluado la eficacia a largo plazo del tacrolimus genérico en pacientes adultos con trasplante hepático de donante fallecido (THDM).
